Pilotage de la qualité

Contribuer à l’élaboration du schéma directeur de la Direction Contrôle Qualité. sur un horizon de trois ans.

Contribuer dans l’élaboration du plan d’actions annuel de gestion de la qualité et dans la préparation du budget fonctionnel y afférent.

Contribuer dans la définition du tableau de bord et des indicateurs de performance pour évaluer le bon fonctionnement du Département de Contrôle Physico-chimie.

Assurer le suivi avec les Chefs du service les principaux indicateurs de performance des contrôles qualité.

Identifier avec les chefs de services, les principaux leviers d’action pour optimiser le processus des contrôles qualité effectuées (contrôle à la réception, contrôle de la production).

Management d’équipe

Encadrer et animer l’équipe du Département Contrôle Physico-chimie.

Identifier, évaluer et développer les compétences de l’équipe.

Participer à la définition du plan de formation des équipes et aux recrutements en lien avec la Direction Ressources Humaines.

Planification des contrôles qualité

Participer à l’élaboration du planning de production afin de présenter les contraintes de qualité.

établir le planning des contrôles qualité physico-chimiques en se basant sur le planning de la production.

Assurer le suivi des plannings de contrôle avec les chefs de service.

Gestion de la qualité

Approbation des FTA et données brutes des contrôles physico chimiques.

Approbation des mises en place et mises à jour de système documentaire du Laboratoire des contrôles physico-chimiques (procédures/instructions, formulaires).

Assurer l’application des instructions et des procédures et vérifier les enregistrements effectués (BPL).

Valider les bulletins de validation suite aux contrôles effectués par la Direction Validation

 Assurer le suivi des monographies des matières premières (pharmacopée) et des cahiers des charges des laboratoires donneur d’ordre.

Suivi de la gestion de l’échantillonnage à la réception et à la production et assurer la gestion des échantillothèques.

Approbation et suivi des transferts techniques et des validations des méthodes analytiques

Organiser les moyens de son département (humains, financiers, techniques) afin de garantir le respect du planning des contrôles et de satisfaire les commandes clients.

Management de qualité

Veiller au respect du système qualité (qualité produits, BPF, process, management environnemental) et le respect des normes de sécurité conformément aux règles édictées par la Cellule Management de qualité.

Participer à la préparation des audits et inspections.

Suivre les actions déclenchées suite aux audits externes, internes et inspections.