Entreprise:
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 20 et 100 employés
Description de l'annonce:
Chargé affaire réglementaire, rattachée à la direction technique qui a pour mission d'assurer le suivi des affaires réglementaires (Local & Export)
Responsabilités:
- Assurer la préparation des dossiers techniques relatifs aux AMM conformément à la réglementation pays
- Assurer la revue des études & documents demandés par le client à l'export
- Veiller à faire traduire les documents selon le besoin client
- Garantir l'enregistrement des dossiers au niveau des instances
- Assurer la préparation des dossiers export pour les additifs nutritionnels & assurer le vis-à-vis avec le ministère
- Assurer un suivi client à l'export en collaboration avec le responsable export.
- assurer la veille nominative & réglementaire dans les pays cibles à l'export
- S'assurer de la conformité du format des dossiers AMM avant leurs dépôts selon les exigences.