Entreprise:
Description de l'annonce:
Les taches principales Pharmacien responsable contrôle qualité :
-
S’assurer que la fabrication et le contrôle sont en stricte conformité
avec les dossiers d’AMM et les exigences alliance pharma ;
- Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnements et les produits semi-finis ;
- Contrôle de la qualité de l’eau purifiée, de l’eau des réseaux, de l’air, des surfaces et de l’environnement ;
- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des ressources matérielles, humaines et financières ;
- Mener les études de stabilité ;
-
Participer à la rédaction et à la validation du système documentaire du
laboratoire contrôle qualité: création, mise à jour, organisation et
suivi des spécifications (des matières premières, des articles de
conditionnements, des produits finis, des fluides), des procédures, des
instructions et des modes opératoires ;
- Participer aux plans
d’échantillonnage, aux protocoles de validation (analytique, de
nettoyage…) et aux protocoles de qualification des équipements ;
- Préparer le dossier de contrôle ;
-
Assurer une bonne gestion des réactifs chimiques, des substances de
références, des milieux de culture et des souches microbiologiques ;
- Assurer une bonne gestion des étiquettes de statut ;
- Superviser les activités de prélèvement et d’analyse ;
- Contrôler et viser les enregistrements ;
- Assurer une formation des techniciens du laboratoire de contrôle aux BPL et aux BPF ;
-
Participer à la définition des cahiers de charge des matières
premières, des articles de conditionnements et des équipements du LCQ ;
- Appliquer les règles de sécurité et d’hygiène.