Détails de l'annonce
Référence:
112615
Publiée le:
11 février 2020
Type de poste:
CDI
Lieu de travail:
Sahline, Monastir, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Bac + 5
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Arabe , Français , Anglais
Entreprise:
anonymous logo
Entreprise Anonyme
Secteur: autres
Taille: Entre 20 et 100 employés
Description de l'annonce:

Pour le site de production d’un groupe français spécialisé dans la fabrication de solutions plastiques pour les industries de santé située dans la région de Monastir

Responsable qualité (h/f)

Rattaché hiérarchiquement au directeur site et fonctionnellement au directeur qualité groupe,

Vous serez chargé(e) :

–  Mettre en place et déployer un système de management de la qualité conformément à la norme ISO13485(2016)/dispositifs médicaux

–  Assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires des dispositifs médicaux;

–  Déployer la politique qualité au sein de l’organisme et assurer sa compréhension et sa communication auprès des collaborateurs

– Intégrer l’ensemble des données d’entrées externes (exigences des clients, cahier des charges …) au système qualité.

–  Définir les autorités et délégations au sein du service qualité (libération produits et matière première, dérogation, rappel, validation, signatures…) ;

–  Coordonner et harmoniser l’organisation de l’assurance qualité et veiller au respect des exigences

– Animer, former et contribuer au développement de l’équipe qualité placée sous son (sa) autorité ;

–  Décliner les objectifs définis par la direction

–  Gérer les actions correctives et préventives et définir les plans d’amélioration continue

–  Etre garant du bon déroulement y compris la planification et la préparation des audits internes, clients, fournisseurs et de certification

–  Préparer les revues de direction et le reporting qualité

–  Superviser l’ensemble des formations du personnel ayant un impact sur la qualité des produits, la conformité du SMQ, de l’hygiène et de l’environnement.

Compétences

–  Maîtrise des outils qualité (ISO13485, ISO 19011), BPF, CE, directive européenne MDD93/42/EE et de la réglementation HSE.

– Maîtrise parfaite de la langue française

– Maîtrise opérationnelle de la langue anglaise

– Maîtrise des logiciels bureautiques (MS office)

– La maîtrise de l’ERP« PMI » est un atout

 Profil :

–  Niveau  ingénieur biologiste ou équivalent /Master en management de la qualité ou équivalent.

–  Expérience souhaitable de 3 à 5 ans dans un poste similaire

–  Doté de bon sens ,diplomate, rigoureux ,avec une bonne capacité de synthèse et de  rédaction

NB: les personnes qui ne disposent pas de compétences et de l'expériences requises à ce poste; veuillez s'abstenir !!!!