Description de l'annonce:

Compétences

·  Bon niveau d'anglais.

·  Rigoureux, organisé

·   Maîtrise des outils qualité et des réglementations applicable pour la synthèse des actifs pharmaceutiques en vigueur : GMP, ICH…

·  Maîtrise des outils qualité pour l’amélioration continue et optimisation de procédés

·  Maîtrise de la réglementation européenne pour l’enregistrement des actifs pharmaceutique

·  Bonne connaissance de technique des laboratoires 

Mission et responsabilités

·  Évaluation des changements ainsi que leur impact qualité et réglementaire auprès des autorités et des clients

·  Assurer le suivi de la revue de la qualité produit

·  Assurer le suivi et la validation des achats de matières premières, incluant le programme de validation des fournisseurs

·  Assurer la libération des lots de matières premières

·  Assurer la revue finale des dossiers de lot et la libération des lots de produits finis

·  Assurer la gestion des inspections de l’usine et l’interaction directe avec les clients et les autorités tunisiennes et ou européennes

·  Assurer les activités de soutien concernant les services destinés à la clientèle (réclamation, information, support techniques, réglementaire, etc.) 

·  Participer à la constitution et le suivi des dossiers DMFs

·  Participer à  la mise à jour des DMFs selon la nécessité de l’enregistrement et la gestion de tous les aspects  réglementaires pour les activités de la société 

·  Veiller à l’enregistrement des  DMFs dans les pays intéressés et les maintenir à jour.

·  Assurer le suivie de la réglementation et les normes Tunisiennes et internationales  en relation avec les substances actives pharmaceutiques et conduire une veille réglementaire