Description de l'annonce:

MISSION :

-Assurer la vérification des opérations de contrôle et leurs conformités par rapport à la réglementation en vigueur 

ACTIVITÉS :

-Contribuer à l’établissement et à la mise à jour des procédures, des modes opératoires et des instructions du département contrôle qualité

- Vérifier les contrôles des matières premières, des articles de conditionnement primaires et secondaires et ses produits intermédiaires (vrac), PSF et PF

- Vérifier les enregistrements des opérations de contrôle.

- Vérifier que tous les contrôles physico-chimiques ou bactériologiques ont été établis selon les spécifications mentionnées au niveau des dossiers d'AMM

- Contribuer à l'hygiène et la sécurité dans le service de contrôle qualité

- Veuiller à une application correcte des bonnes pratiques de laboratoire au sein du service de contrôle qualité 

- Etablir les plannings des contrôles et évaluer leurs états d’avancement.

- Vérifier la conformité de l'étiquetage des réactifs, des équipements de contrôle, des MP et des AC

- Etablir et évaluer les rapports de contrôle des tendances des contrôles de l’environnement et des boucles d’EPPI

- Participer à la validation des process de fabrication ainsi qu’à la validation des équipements de production

- Participer aux enquêtes du contrôle menées lors des réclamations et des problèmes

- Participer aux opérations de validation des systèmes informatisées dans son domaine de compétence.

- Assurer la diffusion régulière intra-service de la documentation du contrôle (modes opératoires, procédures, documents, instruction de contrôle…).

-  Assurer les saisies  informatiques des opérations de contrôle sur les logiciels MF GPRO, Qualipro XL, EDP lab. qui lui sont attribuées.

Connaissances :

-  Diplôme d'état en pharmacie

- Connaissances approfondies dans le domaine de l'industrie pharmaceutique

- Maîtrise des différentes techniques d'analyses analytiques 

Attitudes et comportements associés :

-  Savoir animer superviser et gérer une équipe (techniciens, cadres, ouvriers…)

- Accorder une attention continue à l’hygiène, la sécurité, la qualité, la productivité

- Accorder une importance soutenue, à la productivité, et à la qualité de production

- Créer et maintenir un esprit d’équipe dans l’ensemble des services.

- Etre au courant des dernières évolutions du secteur (contrôle qualité des médicaments en particulier et l’industrie pharmaceutique en général) tant au niveau national qu’international 

éxpérience de deux ans dans une industrie pharmaceutique est souhaitée