Entreprise:
Description de l'annonce:
Société spécialisée dans la fabrication et la distribution des produits pharmaceutiques recrute un/une Chargée du Système de Management Qualité, rattachée directement au pharmacien responsable, et ce pour assurer la pérennité du SMQ et de la certification ISO13485
Missions:
· Veiller à la pérennité du SMQ en s’assurant que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la Norme internationale.
· Vérifier la conformité et l'efficience du SMQ (Système de Management de la Qualité)
· Gérer et actualiser la documentation Qualité (manuel Qualité, procédures, fiches d'instruction…)
· S’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont planifiées et mises en œuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est maintenue.
· Préparer et organiser les audits à blanc et de certification des organismes de contrôle
· Participer aux audits internes avec les responsables des services à auditer
· Sensibiliser le personnel aux objectifs et à la politique qualité.
· Préparer les bilans des actions d’améliorations, des actions correctives, des actions préventives, des audits, des réclamations client et des revues de processus.
· Effectuer le reporting de son activité
Profil recherché:
-Diplômé de l'enseignement supérieur et de formation initiale ou professionnelle dans le domaine du management de la qualité et des audits internes
-Connaissance exigée de la Norme ISO13485
-Connaissance des bonnes pratiques de distribution serait un plus.
-Expérience minimum d'une année en management de la qualité
-Avoir une analyse prospective
-Avoir une méthodologie d'audit Qualité
-Capacité à alerter sur les anomalies, les dysfonctionnements et les risques
-Analyser et réaliser un diagnostic de la situation rencontrée
-Qualifier et formuler une expression de besoin aux parties intéressées