Entreprise:
UNIMED
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Unit2 de fabrication de medicaments
Description de l'annonce:
- Etablir et Suivre le tableau de bord du service contrôle qualité
- Etablir les plannings des contrôles et évaluer leurs états d’avancement.
- Vérification et correction des dossiers de lots : Vérifier que tous les contrôles physico-chimiques et microbiologiques ont été établis selon les spécifications mentionnées au niveau des dossiers d’AMM
- Etablir et évaluer les rapports de contrôle des tendances des contrôles de l’environnement et des boucles d’EPPI.
- Etablir et Suivre les déviations (les fiches d’anomalies)
- Supervision de la mise à jour de la documentation du laboratoire de physico-chimie (procédures, instruction, modes opératoires et autres …) conformément aux dossiers d’AMM et aux cahiers des charges des donneurs d’ordres.
- Vérifier les enregistrements des opérations de contrôle
- Suivi des audits internes du service
- Etablir et Suivre les rapports d’investigations des résultats hors spécifications (OOS)
- Suivi des demandes de changements
- Traitement et Suivi des actions
- Traitement et Suivi des réclamations du service contrôle qualité
- Vérification de l étiquetage des réactifs, des préparations du laboratoire de contrôle
- Etablir la mini revue du processus0 Contrôle qualité