Entreprise:
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Unit2 de fabrication de medicaments
Description de l'annonce:
- Assurer les Prélèvements des produits en vrac, des produits semi-finis et des produits finis des lots Pilotes et les prélèvement MP.
- Assurer les Analyses (IR-UV-HPLC-CPG …)
- Echantillonnage des lots Pilotes.
- Gestion de l’échantillothèque des lots Pilotes.
- Préparation, étiquetage et gestion des solutions titrées, solutions étalons et des solutions tampons.
- Gestion de la documentation de laboratoire R & D.
- Assurer les enregistrements des résultats des contrôles physicochimiques sur les formulaires et bulletins d’Analyses.
- Validation du procédé de fabrication pour chaque lot pilote.
- Validation des méthodes destinées pour le contrôle du produit semi-fini et du produit fini par.
- Définition des protocoles d’études de stabilité.
- Validation des méthodes requises pour l’étude de stabilité.
- Réalisation des études des interactions contenant-contenu.
Réalisation et suivi de l’étude de stabilité des médicaments.Assurer le suivi des études de stabilité des LOTS Pilotes
et la validation des méthodes analytiques.