Entreprise:
UNIMED
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Unit2 de fabrication de medicaments
Description de l'annonce:
qualifier les outils, valider les process de production et mettre en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.
Activités principales
- contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
- renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
- contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
- proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
- recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
- enregistrement des paramètres de validation et de qualification
- prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
- réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)
Compétences
- rechercher et ordonner les données et documents pour la constitution du dossier de validation
- identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions pertinentes
- organiser et coordonner les validations et qualifications des matériels en fonction des services concernés
- lire des documents techniques en anglais
- utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification