Entreprise:
Entreprise Anonyme
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Moins de 20 employés
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Moins de 20 employés
Description de l'annonce:
Société Tunisienne en pleine expansion opérant dans le domaine de l'industrie pharmaceutique cherche à recruter un Responsable des affaires réglementaires. Il a pour mission :
Veille et Analyse Réglementaire:
- Surveiller en permanence l'évolution de la législation et des normes applicables aux produits et activités de la société.
- Analyser les impacts des nouvelles réglementations sur les produits et processus existants.
- Identifier les risques et opportunités liés à la réglementation.
Préparation et Soumission de Dossiers:
- Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits, en collaboration avec l'équipe.
- Préparer les dossiers techniques et administratifs requis par les autorités compétentes.
- Assurer le suivi des dossiers et répondre aux demandes des autorités.
Conseil et Formation:
- Conseiller les équipes internes (recherche, développement, marketing, etc.) sur les aspects réglementaires des projets.
- Participer à la formation des équipes sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques.
- Assurer la conformité des produits et processus avec la législation en vigueur.
Gestion des Relations:
- Gérer les interactions avec les autorités réglementaires et les organismes d'inspection.
- Négocier avec les autorités pour l'obtention des autorisations nécessaires.
- Représenter l'entreprise auprès des instances réglementaires.
