Description de l'annonce:

Nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe au sein d’une entreprise de dispositifs médicaux. Le/la candidat(e) retenu(e) sera chargé(e) de garantir la conformité de nos processus de fabrication et de management des risques en accord avec les normes internationales.

Responsabilités :

• Assurer la conformité des dossiers de management des risques pour les dispositifs médicaux 

• Garantir la conformité des processus de fabrication vis-à-vis du système qualité mis en place.

• S'assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et maintenus conformément aux référentiels ISO 13485, ISO 14971 et le règlement MDR 2017/745 EU.

• Surveiller le système de management de la qualité et assurer une écoute proactive des retours clients.

• Rendre compte à la direction de l'efficacité du système de management de la qualité et proposer des pistes d’amélioration.

• Encourager la sensibilisation aux exigences réglementaires et aux attentes des clients au sein de l'ensemble de l'entreprise.

• Veiller à la conformité avec la réglementation applicable aux dispositifs médicaux.

• Superviser le traitement des produits non-conformes conformément aux procédures en vigueur.

• Suivre et mettre en place les actions correctives et préventives.

• Réaliser des audits internes pour garantir le respect des normes et des procédures en place.

Profil Recherché :

• Diplôme en gestion de la qualité, ingénierie ou domaine connexe.

• Expérience confirmée dans la gestion de la qualité au sein de l’industrie des dispositifs médicaux.

• Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971 et des exigences du règlement MDR 2017/745 EU.

• Excellentes compétences organisationnelles et de communication.

• Rigueur, autonomie, et capacité à travailler en équipe.

Pourquoi nous rejoindre ?
Rejoindre notre entreprise, c’est intégrer un environnement dynamique et innovant, où vous pourrez développer vos compétences et participer activement à l’amélioration continue des processus qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

Postulez dès maintenant !