Entreprise:

Description de l'annonce:
THERA pharmaceutique recrute un Responsable Système Qualité
Tâches principales:
- Veiller à l'application de la politique qualité.
- Garantir la conformité et l’amélioration du système documentaire selon les exigences internes ainsi que les exigences règlementaires.
- Garantir le respect des procédures et des instructions relatives à tous les processus.
- Evaluation de la criticité des actions selon la procédure de gestion de CAPA en vigueur.
- Mettre en place les CAPAs issus des audits internes et externes de THERA, et de gestion documentaire
- Suivi de la réalisation des CAPA selon les délais et les responsabilités prédéfinies.
- Mettre en place le programme annuel d’audit interne selon une analyse de criticité des processus
- Evaluation de la criticité des écarts selon la procédure de gestion des audits en vigueur
- Assurer l'application des BPF
- Participe à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés selon les exigences des BPF
- Participe à la mise en place des analyses de risques fonctionnels des systèmes informatisés
Profil :
De formation supérieure avec une expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire