Entreprise:
CRIT
Secteur: recrutement / ressources humaines
Taille: Entre 20 et 100 employés
Secteur: recrutement / ressources humaines
Taille: Entre 20 et 100 employés
Acteur global en ressources humaines: recrutement, intérim, formation et conseil RH.
Description de l'annonce:
Crit RH recrute pour le compte de son client :
Regulatory Site Officer
MISSIONS PRINCIPALE
Dans le cadre du projet :
- Assiste le Directeur Qualité et les PRT des entités juridiques WPT et SAPT.
- Gérer les aspects réglementaires relatifs aux différentes activités : change –control, transfert produits, export produits, dépôt, mise à jour et renouvellement d’AMM.
- Relation avec les Pharmacien Responsables et les affaires réglementaires et l’IRC (Industrial Regulatory Compliance) afin de coordonner les activités liées aux aspects réglementaires.
- Rédaction et maintien du Site Master File.
CONNAISSANCES ET COMPETENCES PROFESSIONNELLES
- Bonne connaissance des exigences BPF, des exigences réglementaires.
- Connaissance opérationnelle des systèmes d’amélioration continue.
- Connaissance de l’environnement et des clients.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
EDUCATION ET EXPERIENCE :
- Pharmacien ou avoir une formation scientifique.
- Expérience professionnelle d’au moins 2 ans en industrie pharmaceutique.
KPI
- Respect du planning de renouvellement d’AMM dans le cadre du projet.
- Respect du planning de dépôt de variations réglementaires.
