Description de l'annonce:

Assurer la conformité des équipements  par rapport exigences applicable 

Contribuer à l’élaboration du schéma directeur et du plan d’actions annuel de la métrologie avec le Directeur Validation. 

 Définir le tableau de bord et suivre les indicateurs de l’activité de Métrologie. 

 Identifier les leviers et veiller à la mise en place des actions en lien avec les indicateurs d’activité.

Contribuer dans la proposition d'améliorations techniques avec le Directeur de Validation. 

 Contribuer dans les évaluations de criticité et dans les analyses de risque avec le Directeur de Validation. 

Sensibiliser les équipes techniques des différentes directions à l’importance de la conformité de leurs équipements et les impliquer dans la confirmation métrologique. 

Connaissances techniques et scientifiques (physique, biologie, chimie, qualité, etc.) 

 Maîtrise du cadre réglementaire de l’industrie pharmaceutique 

 connaissance de la norme iso 13485 en vigueur. 

 Maîtrise des référentiels et normes de management qualité 

 Maîtrise du système de gestion de la production, des processus de production et des technologies associées (BPF) 

Connaissance des systèmes GMAO et de management qualité et des outils statistiques