Pharmacien Responsable technique

Une industrie pharmaceutique à la recherche d'un pharmacien responsable techniques.

Le Pharmacien Responsable technique a pour fonction d’assurer que toutes les opérations de fabrication, de conditionnement, de contrôle, de stockage et de distribution des médicaments sont réalisées en conformité avec la législation en vigueur en matière de bonnes pratiques de fabrication.

2. Expérience :
Une expérience de deux ans au moins dans une industrie pharmaceutique

3. Aptitudes
- Bonne connaissance de la législation pharmaceutique,
- Bonne connaissance des techniques de fabrication et de contrôles
- Leader, pouvoir de communication

- Formateur
4. Tâches principales
Le Pharmacien Responsable technique est appelé à :
- Elaborer et superviser le programme de recherche et de développement ;
- Superviser l’élaboration des dossiers de demandes de mise sur le marché, les contrôler et les approuver ;
- Signer les demandes d’autorisation de mise sur le marché ;
- Acheter les matières premières nécessaires à la fabrication des spécialités pharmaceutiques, conformément aux spécifications définies dans les dossiers d’AMM et auprès des fournisseurs figurant dans ces dossiers ;
- Vérifier et/ou approuver les procédures de fabrication et de contrôle qualité ;
- Vérifier et approuver les modèles de dossiers de lots ;
- Approuver les plannings et les ordres de fabrication ;
- Vérifier les dossiers de fabrication et de contrôle faisant partie des dossiers de lot, statuer sur la conformité des opérations et des résultats et approuver ou rejeter les dossiers ;
- Procéder à la libération des Matières Premières ;
- Procéder à la libération des produits finis après avoir approuvé les dossiers de lot ;
- Statuer sur les demandes de changement et décide quant à leur autorisation ;
- Ordonner l’arrêt des opérations de production et de contrôle en cas d’anomalie grave et exiger de vérifier la mise en œuvre des actions correctives appropriées ;
- Informer les autorités pharmaceutiques de toute intention de modification par rapport aux spécifications et procédés décrits dans le dossier de lot et demander leur autorisation préalable pour effectuer ces modifications ;
- Se tenir informé de tout changement dans la législation en matière de fabrication et de commercialisation des médicaments et assurer que ces changements sont pris en compte au niveau de l’organisation et des procédures d’Alliance pharma ;
- Aviser les autorités pharmaceutiques de toute anomalie détectée sur les produits vendus et organiser leur retrait conformément à la législation en vigueur ;
- Assurer la formation et l’encadrement du personnel du contrôle qualité et de la production ;