Détails de l'annonce
Référence:
135079
Publiée le:
6 mai 2021
Lieu de travail:
Mannouba, La Manouba, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Doctorat
Disponibilité:
Plein temps
Entreprise:
LABORATOIRE THERA
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 20 et 100 employés
Description de l'annonce:

Laboratoires THERA recrute Responsable Affaires Réglementaires 

Tâches principales :

-  Rédaction selon format CTD et dépôt des dossiers d’AMM

-  Représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé (DPM, LNCM…)

-  Veille règlementaire nationale et internationale (EMA, ANSM)

-  Rédaction des documents inhérentes aux affaires réglementaires : procédures, change control, analyses des risques

-  Participation active auprès de l’équipes de recherche et développement (revue des rapports techniques…)

évaluation réglementaire…)

-  Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à

l’information produit

-  Vérification de la conformité réglementaires du matériel promotionnel 

Formation et Expérience : 

Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience similaire entre 2 et 3 ans