Description de l'annonce:

Société spécialisée dans la fabrication et la distribution des produits pharmaceutiques recrute un/une Chargée du Système de Management Qualité, rattachée directement au pharmacien responsable, et ce pour assurer la pérennité du SMQ et de la certification ISO13485

Missions:

·  Veiller à la pérennité du SMQ en s’assurant que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la Norme internationale.

·  Vérifier la conformité et l'efficience du SMQ (Système de Management de la Qualité)

·  Gérer et actualiser la documentation Qualité (manuel Qualité, procédures, fiches d'instruction…)

·  S’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont planifiées et mises en œuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est maintenue.

·  Préparer et organiser les audits à blanc et de certification des organismes de contrôle

·  Participer aux audits internes avec les responsables des services à auditer

·  Sensibiliser le personnel aux objectifs et à la politique qualité.

·  Préparer les bilans des actions d’améliorations, des actions correctives, des actions préventives, des audits, des réclamations client et des revues de processus.

·  Effectuer le reporting de son activité

Profil recherché:

-Diplômé de l'enseignement supérieur et de formation initiale ou professionnelle dans le domaine du management de la qualité et des audits internes

-Connaissance exigée de la Norme ISO13485

-Connaissance des bonnes pratiques de distribution serait un plus.

-Expérience minimum d'une année en management de la qualité

-Avoir une analyse prospective

-Avoir une méthodologie d'audit Qualité

-Capacité à alerter sur les anomalies, les dysfonctionnements et les risques

-Analyser et réaliser un diagnostic de la situation rencontrée

-Qualifier et formuler une expression de besoin aux parties intéressées