Entreprise:
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Unit2 de fabrication de medicaments
Description de l'annonce:
MISSION :
- Assurer les contrôles microbiologiques
- Maitriser la traçabilité et les enregistrements des contrôles microbiologiques
TACHES :
- Contrôle particulaire et microbiologique des zones à atmosphère contrôlée
-
Exécution du test
LAL (Essai de recherche des endotoxines bactérienne dans les matières premières
et produits finis)
- Exécution de l’essai de stérilité (matières premières et produits finis).
- Dosage microbiologique des antibiotiques dans le MP et les PF).
- Repiquage des souches microbiennes et fongiques.
- Exécution de l’essai de biocharge des préparations injectables.
- Préparation, étiquetage, utilisation pratique des milieux et des préparations biologiques.
- Gestion des réactifs et consommables de labo de microbiologie.
- Rédaction des instructions de contrôles microbiologique.
- Maitriser l’utilisation pratique des DSM de laboratoire de Microbiologie.
- Gestion de la documentation (Instruction formulaire et log book etc…) du laboratoire de microbiologie
- Maîtrise des enregistrements du laboratoire de microbiologie.
-
Participer aux
travaux de validation des process et des méthodes de nettoyage au niveau des zones
de production.