Description de l'annonce:

QUALIFICATIONS :

• Rédaction et exécution des protocoles et rapports de qualification des équipements et des zones à atmosphère contrôlé. (QI/ QO/ QP)

• Rédaction et mise à jour des méthodes de qualification

• Mise en place et Veille au suivi du programme annuel de requalification

• Participer aux nouveaux projets et Contribuer à l’élaboration des URS/ FS/ DS/ FAT/ SAT des nouveaux équipements

• La qualification des équipements de production : (fabrication, conditionnement et sécurité pharmaceutique)

• La qualification des utilités et facilités: (Gaz comprimés, Locaux de fabrication, des stations de traitement d’eau EPU, EPPI, Centrales de traitement d’air, des locaux et des Zones à Atmosphère Contrôlée, etc)

• Gérer les écarts et les déviations relatifs à la qualification, évaluer leur impact, proposer des actions correctives et assurer leur suivi.

• Gestion documentaire des changes control, CAPA et Evènements relatifs aux instruments de mesure et qualification.

  METROLOGIE :

• Gérer le parc Gestion du parc des étalons et des instruments de mesures :

• Vérification périodique des instruments de mesure (respect du planning de vérification métrologique)

• Définitions et mise à jour des protocoles de contrôle

• Gestion des défaillances, écarts et déviations relatifs à l’instrumentation, évaluer leur impact, proposer des actions correctives/ préventives, assurer leur suivi.

• Étalonnage et Vérification des Capteurs des machines (au niveau de la production, aux Laboratoires physicochimique et microbiologique)

• Encadrement des sous-traitants intervenant sur site

• Maitrise des techniques de contrôle et d'analyse métrologiques