Détails de l'annonce
Référence:
85954
Publiée le:
19 février 2019
Type de poste:
CDI
Lieu de travail:
Ben Arous, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Bac + 5
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Français , Anglais
Entreprise:
anonymous logo
Entreprise Anonyme
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Description de l'annonce:

QUALIFICATIONS :

  • Rédaction et exécution des protocoles et rapports de qualification des équipements et des zones à atmosphère contrôlé. (QI/ QO/ QP)

  • Rédaction et mise à jour des méthodes de qualification

  • Mise en place et Veille au suivi du programme annuel de requalification

  • Participer aux nouveaux projets et Contribuer à l’élaboration des URS/ FS/ DS/ FAT/ SAT des nouveaux équipements

  • La qualification des équipements de production : (fabrication, conditionnement et sécurité pharmaceutique)

  • La qualification des utilités et facilités: (Gaz comprimés, Locaux de fabrication, des stations de traitement d’eau EPU, EPPI, Centrales de traitement d’air, des locaux et des Zones à Atmosphère Contrôlée, etc)

  • Gérer les écarts et les déviations relatifs à la qualification, évaluer leur impact, proposer des actions correctives et assurer leur suivi.

  • Gestion documentaire des changes control, CAPA et Evènements relatifs aux instruments de mesure et qualification.

    METROLOGIE :

  • Gérer le parc Gestion du parc des étalons et des instruments de mesures :

  • Vérification périodique des instruments de mesure (respect du planning de vérification métrologique)

  • Définitions et mise à jour des protocoles de contrôle

  • Gestion des défaillances, écarts et déviations relatifs à l’instrumentation, évaluer leur impact, proposer des actions correctives/ préventives, assurer leur suivi.

  • Étalonnage et Vérification des Capteurs des machines (au niveau de la production, aux Laboratoires physicochimique et microbiologique)

  • Encadrement des sous-traitants intervenant sur site

  • Maitrise des techniques de contrôle et d'analyse métrologiques