Entreprise:
PRINCE MEDICAL INDUSTRY
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 200 et 500 employés
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 200 et 500 employés
PRINCE MEDICAL, certifié NF EN ISO 13485, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à usage unique pour la Gastro-entérologie, la Gynécologie et la Procréation Médicalement Assistée.
Avec près de 30 ans d’expertise sur le marché de la Santé, l’entreprise s’appuie sur un savoir-faire technique en extrusion de thermoplastiques et polymères, et dispose d’équipements de pointe pour répondre aux besoins de marchés aux applications exigeantes.
La parfaite maîtrise de tous les processus industriels (moulage, extrusion, production de ballonnets en latex et silicone, assemblage des matières plastiques et composants acier, découpe laser, soudure ultrasons et laser, marquage, conditionnement, stérilisation, …) est la garantie d’un haut niveau de qualité des produits PRINCE MEDICAL.
PRINCE MEDICAL est une filiale du Groupe international OMERIN et bénéficie de la dynamique de ses 1 700 collaborateurs.
Description de l'annonce:
De formation supérieure (Bac+5) ou équivalent, vous justifiez obligatoirement d’au moins 10 ans d’expérience dans un service qualité au sein d’une industrie
Vous faites preuve d’excellentes capacités d’analyse et de synthèse, de prise de décisions et d’une grande rigueur. Excellent communicant, pédagogue, dynamique et autonome ; vous appréciez le travail d’équipe.
Missions :
Rattaché(e) à la direction générale, avec le support d’une équipe (localisée sur plusieurs sites), vous pilotez le système de management de la qualité dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures internes. Vos principales missions sont :
Piloter le département qualité et mettre en œuvre la Politique Qualité définie par la Direction Générale,
Définir avec la Direction Générale les objectifs qualité en cohérence avec la Politique Qualité,
Etablir, mettre en œuvre, entretenir les processus nécessaires au Management de la Qualité.
S’assurer que la sensibilisation aux exigences Qualité et que la satisfaction des clients soit encouragée à tous les niveaux de l’Entreprise
Animer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité en conformité avec les référentiels applicables,
Gérer le Système Documentaire et les enregistrements relatifs à la Qualité
Coordonner le traitement des réclamations clients, des matériovigilances et l’intégration des autres informations post-commercialisation, en collaboration avec la Direction Affaires Réglementaires,
Coordonner la gestion des anomalies avec les services concernés,
Libérer les lots en vue de leur commercialisation,
Coordonner le planning d’audits internes et fournisseurs, s’assurer de son suivi et de la mise en place des actions correctives / préventives, et en évaluer l’efficacité,
Assurer la vérification /validation des contrats qualité fournisseurs et des CDC clients
Des déplacements sont à prévoir.
La maîtrise de l’anglais (oral et écrit) est indispensable.
le candidat doit déjà habiter dans la région de Bizerte
