Détails de l'annonce
Référence:
76253
Publiée le:
13 septembre 2018
Type de poste:
CDI
Lieu de travail:
Kondar, Sousse, Tunisie
Expérience:
Entre 2 et 5 ans
Étude:
Bac + 5
Disponibilité:
Plein temps
Langues:
Français , Anglais
Entreprise:
ALLIANCE PHARMA
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 100 et 200 employés
Description de l'annonce:

Les taches principales Pharmacien responsable contrôle qualité :
- S’assurer que la fabrication et le contrôle sont en stricte conformité avec les dossiers d’AMM et les exigences alliance pharma ;
- Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnements et les produits semi-finis ;
- Contrôle de la qualité de l’eau purifiée, de l’eau des réseaux, de l’air, des surfaces et de l’environnement ;
- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des ressources matérielles, humaines et financières ;
- Mener les études de stabilité ;
- Participer à la rédaction et à la validation du système documentaire du laboratoire contrôle qualité: création, mise à jour, organisation et suivi des spécifications (des matières premières, des articles de conditionnements, des produits finis, des fluides), des procédures, des instructions et des modes opératoires ;
- Participer aux plans d’échantillonnage, aux protocoles de validation (analytique, de nettoyage…) et aux protocoles de qualification des équipements ;
- Préparer le dossier de contrôle ;
- Assurer une bonne gestion des réactifs chimiques, des substances de références, des milieux de culture et des souches microbiologiques ;
- Assurer une bonne gestion des étiquettes de statut ;
- Superviser les activités de prélèvement et d’analyse ;
- Contrôler et viser les enregistrements ;
- Assurer une formation des techniciens du laboratoire de contrôle aux BPL et aux BPF ;
- Participer à la définition des cahiers de charge des matières premières, des articles de conditionnements et des équipements du LCQ ;
- Appliquer les règles de sécurité et d’hygiène.