Description de l'annonce:

RESPONSABLE CONTROLE QUALITE

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Périmètre du poste

- Il gère directement 2 à 3 personnes au sein d’une équipe d’une vingtaine de personnes
- Il établit son budget de fonctionnement seul ou en consolidation des différents budgets des responsables de laboratoire
- Il présente les budgets des différents laboratoires à la direction (Perfusion : rôle du pharmacien délégué)
- Périmètre contrôle mécanique : transfusion France + Pologne sur PF stérilisation béta et SF

Formation et connaissances spécifiques

- Pharmacien ou ingénieur (en relation avec le métier) avec expérience de management / contrôle qualité
- Expérience de responsable de laboratoire confirmé
- Maîtrise des outils statistiques (MSP, échantillonnage…) et des outils qualités ( AMDEC, 8D, 5S, Pareto…)
- Qualités relationnelles (dont diplomatie)
- Force de conviction
- Savoir faire preuve de fermeté, imposer
- Force de propositions
- Rigueur
- Esprit d’analyse
- Capacité à transmettre son savoir
- Adapte ses messages au niveau de ses interlocuteurs
- Savoir gérer les priorités

Management et responsabilité transverse

- Il gère l’échantillo-thèque réglementaire
- Il étudie les investissements nouveaux ou modifications des matériels de contrôle qualité
- Il doit savoir faire évoluer les modes opératoires, moyens de contrôle, les organisations
- Il réalise la veille technique et réglementaire nécessaire à son activité
- Gère les ressources humaines de son périmètre en relation avec le RRH et la Direction RH (recrutement, revue des talents, formation)
- S’assure de la fixation et de l’évaluation de l’atteinte des objectifs des collaborateurs de son périmètre.
- S’assure de la motivation de ses équipes
- Il joue un rôle d’expertise auprès des autres services, au sein des projets, pour la rédaction des cahiers des charges
- Il approuve des modes opératoires rédigés par d’autres services qui nécessitent une validation pharmaceutique
- Il réalise des audits internes
- Il approuve ou vérifie les protocoles et rapports de validation de méthodes de contrôle ou process venant de la R&D
- Il est acteur dans les projets en cours
- Il peut réaliser des audits fournisseurs
- Il valide le plan d’action du fournisseur suite à une réclamation
- Il fait respecter le plan d’action lors de non conformités en cas d’inspections ou d’audits

Politiques et procédures

-S’engage à respecter, à appliquer et à faire appliquer l’ensemble des politiques et procédures liées aux référentiels du système de management de la qualité, du développement durable et HSE et de la continuité d’activité pour son périmètre.

Compétences

Exigence requise

CONTROLE (DEFINITION ET REALISATION DES TESTS)
- CONTROLE (DEFINITION ET REALISATION DES TESTS)

ECHANTILLONNAGE

  - ECHANTILLONNAGE

ETUDES DE STABILITE
- ETUDES DE STABILITE

LIBERATION
- LIBERATION

VALIDATION (EQUIPES/ METHODES / EQUIPEMENT / PROCESS/ ENVIRONNEMENT)
- VALIDATION (EQUIPES/ METHODES / EQUIPEMENT / PROCESS/ ENVIRONNEMENT)