Description de l'annonce:

Formation :

Phamacien

Missions :

-  La maintenance du portefeuille et la préparation des dossiers Labeling, CMC, administrative, renewal /annual report pour soumission aux autorités.

-  Mise à jour des bases de données.

-  Préparation des dossiers d’enregistrement des sites de fabrication en Libye.

-  Support pour la préparation des dossiers appel d’offre.

-  Support pour la préparation des dossiers de réponses.

-  Assurer la conformité des dossiers à la réglementation locale et aux standards Sanofi

Collaborer en transverse avec les différentes équipes conformance et le RSO local pour la préparation du dossier de soumission et le suivi des dossiers jusqu'à la mise en œuvre.

-  Support pour la rationalisation du portefeuille.

-  Assure un soutien optimal aux principales parties prenantes pour livrer à temps des dossiers de haute qualité conformément aux exigences des autorités.

Qualités requises :

-  Capacité d'organisation, gestion des priorités, capacité à travailler avec précision et rigueur.

-  Capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique et transversal.

-  Bonnes compétences en communication.

-  Connaissance des affaires réglementaires.

-  Connaissance des nouveaux décrets et directives

Compétences analytiques