Chargé(e) des Affaires Réglementaires

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre entreprise recrute un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe et contribuer au respect des exigences réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique.

Missions principales :

Assurer le suivi des dossiers d’enregistrement et des autorisations de mise sur le marché (AMM).

Veiller au respect des exigences réglementaires nationales et internationales.

Assurer la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires.

Réaliser une veille réglementaire et identifier les nouvelles exigences applicables.

Participer à la gestion des variations et au renouvellement des AMM.

Coordonner avec les différents services internes pour garantir la conformité réglementaire des produits.

Assurer la gestion et l’archivage de la documentation réglementaire.

Profil recherché :

Diplôme de Docteur en Pharmacie ou formation scientifique pertinente.

Une première expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique est souhaitée.

Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.

Rigueur, organisation, esprit d’analyse et sens du détail.

Bonnes capacités de communication et maîtrise des outils bureautiques.