chef de projet dispositif Médicaux

Activités principales

Production

• Assurer la fabrication et l’assemblage des dispositifs médicaux selon les instructions de travail.
• Veiller au respect des standards de qualité et de traçabilité.
• Contrôler les paramètres de production et signaler toute anomalie.
• Participer aux changements de série et aux réglages de premier niveau.

• Réaliser les contrôles en cours de production et les contrôles finaux.
• Respecter les exigences des normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, BPF, etc.).
• Participer au traitement des non-conformités et aux actions correctives.
• Assurer la tenue des enregistrements qualité.

• Effectuer les vérifications de premier niveau des équipements.
• Signaler toute défaillance technique.
• Participer aux projets d'amélioration continue (5S, Lean Manufacturing, Kaizen).
• Contribuer à l’optimisation des procédés de fabrication.

• Respecter les règles d’hygiène et les procédures de salle propre, si applicable.
• Appliquer les consignes de sécurité et les bonnes pratiques de fabrication.
• Maintenir son poste de travail propre et organisé.

Profil requis

Formation

•  Bac+3 en :
• Génie biomédical
• Génie industriel

Expérience

• Minimum 2 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou industriel réglementé.

Compétences techniques

• Connaissance des exigences ISO 13485.
• Maîtrise des procédures de traçabilité et de contrôle qualité.
• Lecture et compréhension des procédures techniques.
• Utilisation des outils de contrôle et de mesure.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).