ingenieur Responsable validation

les laboratoires Pharmaghreb , envisage recruter un ingénieur responsable validation au sein du service assurance qualité rattaché au Pharmacien responsable Assurance Qualité .

1-Profil recherché

-ingénieur en génie chimique ou génie procédés (INSAT-ENIG-ENIB .....) , de préférence ayant une expérience en industrie pharmaceutique et maitrise des référentiels ISO 

-rigoureux , disponible et esprit d'équipe 

1-Missions

-  Assure le bon déroulement des activités liées à la validation.

- Participe à l’activité de la qualification et la métrologie

-  Assure le suivi du respect des règles BPF et l’application des procédures internes à l’entreprise.

2-  Attributions :

-  Elabore les protocoles de validation de nettoyage et assiste lors de la validation.

-  Elabore les protocoles de validation du holding time et assiste lors de la validation.

- Elabore les protocoles de validation des systèmes informatisés et assiste lors de la validation.

-  Suit de la validation des procédés de fabrication.

-  Elabore des plannings liés à la validation.

- Elabore et fait le suivi des plans directeurs de validation PDV (les matrices liées à la validation).

- Participe ou vérifie les protocoles et les rapports relatifs à la qualification / requalification des équipements (QI/QO/QP).

- Participe ou vérifie les protocoles et les rapports des QI, QO des locaux, des utilités et systèmes informatisés.

- Participe ou vérifie les rapports annuels métrologiques des équipements de Pharmaghreb.

- Participe ou vérifie les rapports annuels de contrôle des utilités.

- Participe aux audits internes.

- Réalise des tournées AQ.

- Participe ou vérifie la rédaction et la validation des protocoles et rapports de qualification des magasins.