coordinatrice assurance qualité

• Diplôme en qualité, génie industriel, biomédical ou dans un domaine équivalent.
• Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, bonnes pratiques de fabrication, gestion des risques, etc.).
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, gestion des non-conformités, audits internes, actions correctives et préventives).
• Bon niveau de communication et aptitude à travailler en équipe.
• Maîtrise du français ; la connaissance de l'anglais est un atout.

Missions principales

• Assurer le suivi et l'application du Système de Management de la Qualité.
• Gérer les non-conformités, les réclamations clients et les actions correctives et préventives (CAPA).
• Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d'actions.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
• Participer à la préparation et au suivi des audits clients et des audits de certification.
• Sensibiliser et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques qualité.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité.

Lieu de travail : Zaghouan