Spécialiste en Pharmacovigilance

MEDICIS recrute un Spécialiste en pharmacovigilance (FR)- Pharmacovigilance specialist (EN) titulaire du diplôme de docteur en pharmacie

• Prérequis et compétences :
• Titulaire d’un diplôme de docteur en Pharmacie
• Connaissance de la réglementation locale en pharmacovigilance
• Maîtrise de l’outil informatique Pack Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
• Ayant le sens du détail
• Rigoureux, autonome
• Méthodique et organisé
• Maîtrise de la langue française et anglaise

• Lieu : Tunis, Charguia 1

• Expérience : 1 à 2 ans d’expérience en pharmacovigilance.

• Responsabilités :
• Mettre en place et maintenir un système de pharmacovigilance
• Nommé en tant que QPPV pour les laboratoires locaux
• Etablir les rapports de pharmacovigilance tels que définis par la réglementation Tunisienne

(PSUR, PGR…)

• Participation à la rédaction du PSMF
• Gestion es cas de pharmacovigilance : enregistrement, traitement, tracking, soumissions aux autorités
• Assurer les échanges avec les autorités sanitaires (répondre aux demandes des autorités, Fournir aux autorités toute information pertinente à la sécurité des produits).
• Agir comme point de contact unique pour les autorités sanitaires 24H/24.
• Veillez à l’application réglementaires locale et contractuelle en pharmacovigilance.
• Etablir un système documentaire en pharmacovigilance
• Assurer la veille de littérature locale et des médias
• S’assurer de la bonne formation en pharmacovigilance des personnes concernés…