Ingénieur affaires réglementaires
Détails de l'annonce
Référence
237923
Date de publication
14 mars 2026
Type de contrat
CDI SIVPLieu de travail
La Soukra, Ariana, Tunisie
Expérience requise
Entre 1 et 2 ans
Niveau d'études
Bac + 5
Disponibilité
Plein temps
Langues
Arabe Français Anglais
Mobilité
Locale
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Entreprise
PHARMAGHREB
Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Entre 200 et 500 employés
Description de l'annonce
Dans le cadre de son développement de son activité Les Laboratoires Pharmaghreb ( industrie pharmaceutique ) cherche à recruter un Ingénieur chargé affaires réglementaires
Missions
- Assurer le suivi des dossiers réglementaires jusqu’à l’obtention des Autorisations de Mise sur le Marché (AMC).
- Gérer les réclamations liées à la qualité des produits et à la cosmétovigilance.
- Élaborer des rapports mensuels relatifs à la qualité et à l’état d’avancement des dossiers.
- Assurer la documentation, la mise à jour et l’archivage des dossiers techniques des produits.
- Coordonner avec les autorités compétentes, notamment les ministères de la Santé et du Commerce.
- Assurer la création et la révision des articles de conditionnement
- contribue aux activités liées à la pharmacovigilance
- De formation ingénieur en chimie idéalement titulaire d'un master en affaires réglementaires.
- Disposant d'une expérience de 1 à 2 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique
- Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers d'enregistrements AMM, variations...
- Assurer le suivi des dossiers réglementaires jusqu’à l’obtention des Autorisations de Mise sur le Marché (AMC)
- Gérer les réclamations liées à la qualité des produits et à la cosmétovigilance.
- Élaborer des rapports mensuels relatifs à la qualité et à l’état d’avancement des dossiers.
- Assurer la documentation, la mise à jour et l’archivage des dossiers techniques des produits.
- Coordonner avec les autorités compétentes, notamment les ministères de la Santé et du Commerce.
- Anglais courant
- Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, excellent relationnel
