Responsable Validation Process & Nettoyage

Missions principales
• Contribuer à l’élaboration du schéma directeur de validation et du plan d’actions annuel en collaboration avec le Directeur Validation.
• Définir et suivre le tableau de bord et les indicateurs de performance des activités de validation des procédés et du nettoyage.
• Identifier les leviers d’amélioration et veiller à la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Assurer la coordination des activités de validation avec les différents départements (Production, Qualité, Contrôle Qualité, etc.).

 Management d’équipe
• Encadrer, animer et accompagner l’équipe Validation Process & Nettoyage.
• Identifier, évaluer et développer les compétences de l’équipe.

 Validation des procédés de fabrication
• Élaborer le planning mensuel des activités de validation des procédés conformément au plan d’actions annuel.
• Rédiger les protocoles et rapports de validation des procédés de fabrication.
• Définir les plans de prélèvements et superviser leur réalisation.
• Veiller au bon déroulement des étapes et tests de validation des procédés.
• Assurer le suivi des prélèvements et des résultats analytiques avec le laboratoire de contrôle qualité.
 

Validation du nettoyage
• Élaborer le planning des activités de validation du nettoyage en coordination avec les parties prenantes.
• Identifier la classification des produits (produit pire cas ou non).
• Rédiger les protocoles de validation du nettoyage pour les différentes unités de production.
• Développer les matrices décisionnelles de nettoyage selon les exigences toxicologiques et réglementaires.
• Superviser les activités de prélèvements et assurer le suivi des résultats analytiques.

Contrôle des données et amélioration continue
• Superviser le traitement des données, résultats et rapports de validation.
• Assurer la traçabilité et l’archivage des documents de validation.
• Identifier les anomalies, participer aux analyses de risques et proposer des actions d’amélioration continue.
• Sensibiliser les équipes techniques à l’importance de la conformité des procédés de fabrication et du nettoyage.