Chargé des Affaires Règlementaires
Détails de l'annonce
Référence
235951
Date de publication
5 mars 2026
Type de contrat
CDI SIVPLieu de travail
Bir Mcherga, Zaghouan, Tunisie
Expérience requise
Moins d'un an
Niveau d'études
Bac + 5
Disponibilité
Plein temps
Langues
Français Anglais
Mobilité
Locale
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Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Description de l'annonce
Profil recherché :
Pharmacien(ne) ou Ingénieur(e) en Biologie / Chimie Industrielle.
Une expérience préalable dans une fonction similaire ou dans le secteur
pharmaceutique est fortement souhaitée.
Principales missions :
- Coordonner et rédiger le module administratif des dossiers d’AMM
- Mettre à jour et maintenir les dossiers réglementaires, en veillant à la conformité avec les exigences nationales et internationales
- Préparer et soumettre les dossiers de renouvellement, variations et post-AMM
- Assurer le dépôt et le suivi des demandes auprès de l’ANMPS
- Vérifier la conformité réglementaire de l’étiquetage et des notices
- Gérer la soumission électronique des dossiers réglementaires (publishing)
- Participer aux actions issues des audits, demandes de changements et revues de direction