Resonsable des Affaires Réglementaires

Entreprise Anonyme Centre ville, Tunis Publiée le 10 décembre 2025

Expirée

Société Tunisienne en pleine expansion opérant dans le domaine de l'industrie pharmaceutique cherche à recruter un Responsable des affaires réglementaires. Il a pour mission :

Veille et Analyse Réglementaire:

Surveiller en permanence l'évolution de la législation et des normes applicables aux produits et activités de la société.
Analyser les impacts des nouvelles réglementations sur les produits et processus existants.
Identifier les risques et opportunités liés à la réglementation.

Préparation et Soumission de Dossiers:

Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits, en collaboration avec l'équipe.
Préparer les dossiers techniques et administratifs requis par les autorités compétentes.
Assurer le suivi des dossiers et répondre aux demandes des autorités.

Conseil et Formation:

Conseiller les équipes internes (recherche, développement, marketing, etc.) sur les aspects réglementaires des projets.
Participer à la formation des équipes sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques.
Assurer la conformité des produits et processus avec la législation en vigueur.

Gestion des Relations:

Gérer les interactions avec les autorités réglementaires et les organismes d'inspection.
Négocier avec les autorités pour l'obtention des autorisations nécessaires.
Représenter l'entreprise auprès des instances réglementaires.

Resonsable des Affaires Réglementaires

Détails de l'annonce

Référence

Date de publication

Type de contrat

Lieu de travail

Expérience requise

Niveau d'études

Salaire proposé

Disponibilité

Langues

Mobilité

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