Resonsable des Affaires Réglementaires
Détails de l'annonce
Référence
233231
Date de publication
10 décembre 2025
Type de contrat
CDILieu de travail
Centre ville, Tunis, Tunisie
Expérience requise
Entre 1 et 2 ans
Niveau d'études
Doctorat
Salaire proposé
Disponibilité
Plein temps
Langues
Arabe Français Anglais
Mobilité
Locale, Internationale
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Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Moins de 20 employés
Description de l'annonce
Société Tunisienne en pleine expansion opérant dans le domaine de l'industrie pharmaceutique cherche à recruter un Responsable des affaires réglementaires. Il a pour mission :
- Surveiller en permanence l'évolution de la législation et des normes applicables aux produits et activités de la société.
- Analyser les impacts des nouvelles réglementations sur les produits et processus existants.
- Identifier les risques et opportunités liés à la réglementation.
- Constituer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires pour l'enregistrement et la mise sur le marché des produits, en collaboration avec l'équipe.
- Préparer les dossiers techniques et administratifs requis par les autorités compétentes.
- Assurer le suivi des dossiers et répondre aux demandes des autorités.
- Conseiller les équipes internes (recherche, développement, marketing, etc.) sur les aspects réglementaires des projets.
- Participer à la formation des équipes sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques.
- Assurer la conformité des produits et processus avec la législation en vigueur.
- Gérer les interactions avec les autorités réglementaires et les organismes d'inspection.
- Négocier avec les autorités pour l'obtention des autorisations nécessaires.
- Représenter l'entreprise auprès des instances réglementaires.