Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité.

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recrutons un(e) Responsable du Laboratoire  Contrôle Qualité.

Missions et principales activités :

• Planifier les analyses en fonction de la production, des délais de libération et de la capacité analytique du laboratoire.

• Approuver les résultats d’analyse en garantissant la conformité, fiabilité et traçabilité.

• Gérer la documentation qualité, papier et électronique, conformément au système qualité en vigueur.

• Former l’équipe aux procédures et s’assurer de leur bonne application.

• Suivre et analyser les indicateurs de performance du processus de contrôle qualité (KPI).

• Gérer l’échantillothèque, les études de stabilité, ainsi que les réactifs et consommables.

• Participer à l’élaboration et au suivi du budget du laboratoire.

• Contribuer à l’amélioration continue du processus de contrôle qualité.

• Préparer et participer aux audits internes, clients et autorités.

• Veiller au respect des exigences réglementaires, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences HSE et des normes ISO.

• Participer à la validation des méthodes analytiques (physico-chimiques, microbiologiques).

Profil recherché :

• Formation : Ingénieur ou titulaire d’un Master en chimie, biologie ou domaine équivalent.

• Expérience : Minimum 3 ans d’expérience en contrôle qualité dans un environnement pharmaceutique.

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des exigences qualité, sécurité, environnementales et métrologiques.

• Compétences avérées en management d’équipe, planification et gestion de projets.