Responsable R&D et Affaires Réglementaires

Dans le cadre du développement de notre société, nous recherchons un(e) Responsable du Service Recherche & Développement et Affaires Réglementaires pour piloter les projets stratégiques en innovation et assurer la conformité réglementaire de nos produits à l’échelle nationale et internationale.                                     

VOS MISSIONS

Rattaché(e) à la Direction Générale, vous aurez pour principales responsabilités :

Recherche & Développement :

• Superviser les projets de développement galénique des formes orales (liquides et sèches) depuis la formulation jusqu’à l’industrialisation.
• Assurer une veille technologique et scientifique pour identifier de nouvelles opportunités d’innovation produit.
• Collaborer étroitement avec les équipes production, qualité et marketing.
• Garantir le respect des délais, des budgets et de la qualité scientifique des projets.

Affaires Réglementaires :

• Gérer l’enregistrement et le suivi réglementaire des produits en France et à l’export.
• Préparer, rédiger et soumettre les dossiers réglementaires (AMM, dossiers de compléments alimentaires, variations, renouvellements, etc.).
• Assurer la conformité réglementaire des étiquetages, notices et documents promotionnels.
• Être l’interlocuteur(trice) principal(e) des autorités de santé et des partenaires internationaux.

Management & Export :

• Encadrer et animer une équipe pluridisciplinaire (formulation, dossiers réglementaires, etc.).
• Participer aux projets de développement à l’international : connaissance des procédures d’export pharmaceutique est un atout apprécié mais pas obligatoire.
• Représenter la société dans les audits, inspections et réunions stratégiques relevant de son service

PROFIL RECHERCHÉ

• Formation scientifique supérieure (Pharmacie, Chimie, Ingénierie galénique ou équivalent).
• Expérience significative (5 à 10 ans minimum) dans l’industrie pharmaceutique, incluant des fonctions R&D et réglementaires.
• Excellente connaissance des formes orales (liquides et sèches) et du cadre réglementaire pharmaceutique.
• Expérience en management d’équipe indispensable.
• La maîtrise des procédures d’enregistrement à l’export et des réglementations internationales (ICH, EMA, FDA, etc.) est un plus.

Anglais professionnel (écrit et oral).

CE QUE NOUS OFFRONS

• Un environnement de travail stimulant et innovant.
• Des projets à fort impact dans un secteur en constante évolution.
• Une entreprise à taille humaine avec une vision stratégique claire.
• Rémunération attractive selon profil et expérience.