RESPONSABLE MANAGEMENT QUALITE

Ø  S’assurer régulièrement que le système qualité est établi, mis en œuvre, maintenu et amélioré en conformité avec les normes standards en vigueur ;

Ø   Création et mise à jour des dossiers techniques des dispositifs médicaux

Ø  S’engager de manière permanente à l’amélioration de l’efficacité du système de management qualité ;

Ø  Rédaction des rapports de déclaration de conformité ;

Ø  Enregistrement des non-conformités, risques ; Analyse des causes et mise en place de plan d’action

Ø  Tenir à jour les textes réglementaires applicables ;

Ø  Assurer une veille technologique et règlementaire systématique ;

Ø  Coordonner toutes les activités qualité et les améliorer en continu ;

Ø  Planifier et gérer les activités du contrôle interne et externe des audits qualité ;

Ø  Mettre en place des actions préventives et correctives ;

Ø  Représenter l’entreprise lors des audits externes du système de coordination qualité ;

Ø  Suivre régulièrement les indicateurs de qualité obtenus et promouvoir les réalisations.

Ø  Qualification des machines de production afin d’assurer leurs performances

Ø  Rédaction des rapports de qualification

Ø  Assurer le suivi de réception des rapports des contrôles (Bio charge, Stérilité, Contrôle environnemental), des certificats d’étalonnage et des rapports de qualifications.

Ø  Contrôle des rapports de paramètres physiques de stérilisation

Ø  Planification et suivi des essais de bio charge et des CQ environnementaux.