Responsable de pharmacovigilance

Missions :

-  Gestion du système de pharmacovigilance de Adwya.

Organisation et contrôle du traitement des données de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, diagnostic, archivage, base de données ...).

-  Surveillance et amélioration du système de collecte et de déclaration des événements indésirables (EI).

-  Organisation de la transmission des informations de pharmacovigilance dans les services concernes (médical, réglementaire, marketing, information médicale).

-  Evaluation, validation et soumission aux autorités compétentes des EI et des rapports de pharmacovigilance à temps. 

-  Relations professionnelles, en tant qu’interlocuteur, avec les autorités de santé et les professionnels de santé et lors des inspections de pharmacovigilance.

-  Formation initiale et continue des employés Adwya à la pharmacovigilance.

-  Validation de synthèses, bilans et rapports de pharmacovigilance.

-  Elaboration des Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR/PBRER), synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance.

-  Rédaction, mise à jour, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance.

-  Mise en place des circuits de notification pour les études cliniques.

-  Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque.

Expérience souhaitée et compétences :

-  Médecin ou Pharmacien

-  Anglais courant indispensable

-  Connaissances basiques en épidémiologie et en biostatistiques souhaitables

-  Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et bon sens de la communication