Chargé Qualité Système et Environnement

Créée en 1985, la société HEMODIA, fabricant Français de Dispositifs Médicaux à usage unique, développe une large gamme de sets de soins médicaux à usage unique et de tubulures médicales.

Notre entreprise compte 500 employés répartis sur trois sites en France et deux sites en Tunisie.

Nous recrutons, pour notre site HEMODIA ZAGHOUAN situé à la Zone Industrielle de Zaghouan un (e) Chargé Qualité Système et environnement (F/H).

Missions

Sous la supervision du responsable qualité site, il/elle aura à :

-  Être responsable de la gestion documentaire des documents du système qualité de managementde la qualité du site Hemodia Zaghouan; ( rédaction, vérification,approbation,diffusion des documents.)

-  Participer à la réalisation des formations qualité et à l’évaluation des formations sur son site.

-  Être responsable de la gestion des audits internes du site Hemodia Zaghouan; réalisation du planning, suivi de l'avancement ( il est recommandé d'être déjà un auditeur interne ) 

 - Être responsable de la gestion des réclamations clients; récéption des RC, analyser, investigation, suivi de l'état d'avancement.

-  Être responsable de la gestion des dossiers de maîtrise de l’environnement ( connaissance de la norme 14644, bonne maitrise de la partie pratique des cartiloes par moléculaires et microbiologiques des salles propres, connaissance en microbiologie et identification microbiennes.) / maitrise de la contamination sur son site (y compris la qualification des locaux).

-  Participer aux audits externes pour les domaines sous sa responsabilité.

Profil

-  Avoir une expérience de 2 à 3 ans minimum à la gestion du système du mangement de la qualité et à l’assurance qualité et l’amélioration continue, les connaissances en microbiologie , idéalement dans l’industrie Pharmaceutique ou médicale (ex : Dispositifs Médicaux.)

-  Avoir une formation en audit Interne/ Externe.

-  Connaissance souhaitée de la Norme ISO 13485.

-  Maitrise de l’outil informatique (Word, Excel, Validation des applications logicielles.)

-  Parfaite maîtrise de la langue française (à l’oral et à l’écrit).

-  La maitrise de la langue Anglaise serait un plus

-  Une expérience en management d’équipe serait un plus

-  Être une personne de terrain, flexible, réactive avec un esprit d’analyse et de synthèse.

-  Être une personne organisée, rigoureuse et autonome.

Autres informations

Lieu de travail : Zaghouan.

Type de contrat : CDD.

Régime Horaire : 48 Heures / Semaine.

Prise de poste : Dans l'immédiat.