Regulatory Affairs Coordinator- Junior

Mission principale :

- Collaborer avec les équipes de développement commercial et marketing pour établir des stratégies réglementaires adaptées à court, moyen et long terme, intégrant de nouveaux produits au portefeuille d'Abbott.

- Préparer et mettre en œuvre des plans réglementaires afin d'atteindre les objectifs à long terme en termes de ventes, de parts de marché et de contributions aux bénéfices pour les produits qualifiés.

- En tant que coordinatrice de l'étiquetage pour la région, travailler en étroite collaboration avec les sources de fabrication, l'assurance qualité et le développement pour développer, approuver et implémenter les étiquetages dans les délais convenus avec la direction.

- Collaborer étroitement avec le département logistique pour organiser la livraison des échantillons dans les délais impartis.

- Préparer les dossiers réglementaires pour les nouveaux produits, les renouvellements et les variations. Collaborer avec les départements marketing et médical pour examiner et approuver les supports promotionnels conformément aux directives convenues et aux échéances fixées.

- Travailler avec le GPRA pour préparer les dossiers de nouveaux produits, de renouvellements et de variations. Maintenir une communication efficace avec les représentants locaux et les autorités compétentes.

Conformité : Assurer la conformité aux procédures (SOPs) réglementaires et identifier des opportunités d'amélioration de ces procédures. Garantir la conformité aux SOPs de l'entreprise et de la division, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires locales pour la conduite des études. Relayer les valeurs corporatives d'Abbott et former les nouvelles recrues.

Qualité : Garantir la conformité aux procédures (SOPs) qualité et aux exigences réglementaires. S'assurer que la formation est réalisée comme prévu.

Profil :

• Formation scientifique (pharmacien, médecin).
• Maximum 1 an d'expérience professionnelle.