Ingénieur qualité

• Intégrer les résultats des contrôles Qualité pour démontrer la conformité aux critères d'acceptation ou aux exigences Qualité prédéfinies (maintenir les KPI).

• S'assurer que les produits sont conformes aux exigences tout au long de la fabrication.

• Collaborer avec l'ingénierie et la fabrication pour l'enquête et la correction des défaillances de processus.

• Soutenir le développement d'une gestion globale des risques des processus de fabrication.

• Définir la stratégie Qualité pour la validation des processus de fabrication.

• Définir le plan d'échantillonnage et le plan de contrôle.

• Créer des instructions de travail (WI), des listes de contrôle (CL) et des formulaires d'inspection (IF).

• Participer au processus de gestion du fournisseur (évaluation, certification).

• Assurer l'application efficace et efficiente des outils et techniques d'ingénierie de la qualité (analyse statistique, détermination du plan d'échantillonnage).

• Définir et participer aux contrôles d'entrée, de processus et de sortie des produits finis.

• Diriger les CAPA liés à son activité.

• Gérer toutes les non-conformités (NCMR).

• Former et certifier les opérateurs/inspecteurs au contrôle ou aux tests des méthodes.

• Réaliser les audits internes et/ou fournisseurs.

• Gestion des équipements de mesure : Planification d'étalonnage/vérification.

• Surveiller le contrôle microbiologique périodique et la surveillance des salles blanches