Responsable QVM

Intitulé du poste : Responsable Qualification, Validation & Métrologie 

Direction d’affectation : Direction assurance qualité usine el Fejja 

Principales Activités

• Définir les plans de Qualification, Validation (process, nettoyage, procédés aseptiques, informatiques, etc.) & Métrologie et assurer leur mise en œuvre.
• Suivre les documents liés à son processus (procédures, protocoles, rapports, etc.) et participer à la validation des documents qualité (cahiers des charges techniques, instructions d’entretien préventif des équipements, plannings de sauvegarde des données, etc.).
• Assurer les revues des exigences réglementaires et normatives (ISO17 025, ISO 14 644, 21 CFR Part 211, etc..).
• Suivre les dossiers techniques d’accréditation des sous-traitants.
• Définir les investissements relatifs à son activité et élaborer le budget annuel.
• Assurer le suivi des indicateurs relatifs à son processus.

• Diplôme national de docteur en pharmacie , diplôme d'ingénieur ou un master en qualité 
• Expérience minimum de 2 ans dans une industrie pharmaceutique ou dans un poste similaire 
• Une bonne maitrise du français et de l'anglais 
• Maitrise de la réglementation en vigueur 

Aptitudes et qualités personnelles

• Dynamique, autonome et rigoureux.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
• Avoir le sens de l'organisation et de la planification