Chargé ( e ) affaires réglementaires
Détails de l'annonce
Référence
200983
Date de publication
8 juin 2024
Type de contrat
CDI CDDLieu de travail
Zaghouan, Zaghouan, Tunisie
Expérience requise
Entre 2 et 5 ans
Niveau d'études
Doctorat
Disponibilité
Plein temps
Langues
Arabe Français Anglais
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Secteur: santé / paramédical / optique
Taille: Plus de 500 employés
Description de l'annonce
Nous sommes à la recherche d’un ( e ) Chargé ( e) affaire réglementaire talentueux pour rejoindre notre équipe dynamique .
Le titulaire du poste sera chargé de coordonner et gérer tous les aspects des activités réglementaires pour assurer la conformité des produits pharmaceutiques.
Missions et principales activités :
- Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d’AMM et post AMM.
- Suivre les demandes d’AMM et post AMM , répondre aux questions des administrations et recueillir les compléments nécessaires
- Déposer les dossiers auprès de la DPM
- Assurer une veille réglementaire
- Garantir la mise à jour des baes de données réglementaires
- Gérer les bons à tirer
Profil recherché
- De formation Ingénieur en Chimie/Biologie ou Docteur en Pharmacie
- Une expérience dans le domaine pharmaceutique et plus spécifiquement en affaires règlementaires est fortement souhaitée.
- Une bonne connaissance des BPF
- Maitrise parfaite de la langue française
Aptitudes et qualités personnelles
- Méthodique, rigoureux et autonome,
- Un bon communiquant et il a l’esprit d’équipe
- A le sens de l’organisation et de la planification
- et de gestion de stress
- Le sens d’analyse