Chargé ( e ) affaires réglementaires

TERIAK Zaghouan, Zaghouan Publiée le 8 juin 2024
Expirée

Détails de l'annonce

Référence

200983

Date de publication

8 juin 2024

Type de contrat

CDI CDD

Lieu de travail

Zaghouan, Zaghouan, Tunisie

Expérience requise

Entre 2 et 5 ans

Niveau d'études

Doctorat

Disponibilité

Plein temps

Langues

Arabe Français Anglais

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Secteur: santé / paramédical / optique

Taille: Plus de 500 employés

Description de l'annonce

Nous sommes à la recherche d’un ( e ) Chargé ( e) affaire réglementaire talentueux pour rejoindre notre équipe dynamique .

Le titulaire du poste sera chargé de coordonner et gérer tous les aspects des activités réglementaires pour assurer la conformité des produits pharmaceutiques.

Missions et principales activités :

  • Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d’AMM et post AMM.
  • Suivre les demandes d’AMM et post AMM , répondre aux questions des administrations et recueillir les compléments nécessaires
  • Déposer les dossiers auprès de la DPM
  • Assurer une veille réglementaire
  • Garantir la mise à jour des baes de données réglementaires
  • Gérer les bons à tirer

Profil recherché 

  • De formation Ingénieur  en Chimie/Biologie  ou Docteur en Pharmacie
  • Une expérience dans le domaine pharmaceutique et plus spécifiquement en affaires règlementaires est fortement souhaitée.
  • Une bonne connaissance des BPF
  • Maitrise parfaite de la langue française

Aptitudes et qualités personnelles

  • Méthodique, rigoureux et autonome,
  • Un bon communiquant et il a l’esprit d’équipe
  • A le sens de l’organisation et de la planification
  • et de gestion de stress
  • Le sens d’analyse

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