# Regulatory Site Officer

- **Entreprise** : [CRIT](https://www.keejob.com/offres-emploi/entreprises/159/crit/)
- **Lieu** : Ben Arous, Tunisie
- **Type de contrat** : CDD, Intérim
- **Niveau d'études** : Doctorat
- **Expérience** : Entre 2 et 5 ans
- **Langues** : Arabe, Français, Anglais
- **Métiers** : Pharmacien
- **Salaire** : 1 - 2 TND Mois
- **Date de publication** : 2024-05-16
- **Date d'expiration** : 2024-05-16
- **Référence Keejob** : 199672
- **Statut** : Offre expirée

## Description

**C****rit RH**  recrute pour le compte de son client, multinationale pharmaceutique :

**Regulatory Site Officer**

**MISSIONS PRINCIPALE**

Dans le cadre du projet :

  * Assiste le Directeur Qualité et les PRT des entités juridiques.
  * Gérer les aspects réglementaires relatifs aux différentes activités : change –control, transfert produits, export produits, dépôt, mise à jour et renouvellement d’AMM.
  * Relation avec les Pharmaciens Responsables et les affaires réglementaires et l’IRC (Industrial Regulatory Compliance) afin de coordonner les activités liées aux aspects réglementaires.
  * Rédaction et maintien du Site Master File.

**CONNAISSANCES ET COMPETENCES PROFESSIONNELLES**

  * Bonne connaissance des exigences BPF, des exigences réglementaires.
  * Connaissance opérationnelle des systèmes d’amélioration continue.
  * Connaissance de l’environnement et des clients.
  * Capacité d’analyse et de synthèse.

**EDUCATION ET EXPERIENCE :**

  * **Pharmacien** ou avoir une formation scientifique.
  * Expérience professionnelle d’au moins 2 ans en industrie pharmaceutique.

**KPI**

  * Respect du planning de renouvellement d’AMM dans le cadre du projet.
  * Respect du planning de dépôt de variations réglementaires.

## Postuler

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Source : Keejob.com, le site de l'emploi en Tunisie.