# Consultant réglementaires pharmaceutique

- **Entreprise** : [IDVEY](https://www.keejob.com/offres-emploi/entreprises/15184/idvey/)
- **Lieu** : Tunis, Tunisie
- **Type de contrat** : CDI, CDD, Indépendant/Freelance
- **Niveau d'études** : Bac + 5
- **Expérience** : Entre 5 et 10 ans
- **Langues** : Français, Anglais
- **Métiers** : Biologiste, Consultant, Délégué Médical, Ingénieur Chimiste, Ingénieur Chimiste, Pharmacien, Technicien Biologiste, Technicien De Laboratoire, Technicien En Équipements Médicaux
- **Salaire** : 2000 - 4000 TND Mois
- **Date de publication** : 2024-02-09
- **Date d'expiration** : 2024-03-10
- **Référence Keejob** : 195928
- **Statut** : Offre expirée

## Description

**Objectif du poste :**

En tant que consultant en opérations réglementaires dans le domaine pharmaceutique, votre rôle sera : 

  * Conseiller les clients de l'industrie et les autorités sur les meilleures pratiques pour travailler avec des applications électroniques.
  * Gérer des projets de mise en œuvre de l'autorité, y compris la rédaction de spécifications eCTD, la configuration et la mise en œuvre de logiciels, le conseil en processus et la formation.
  * Conseiller et aider les clients de l'industrie et les autorités sur les meilleures pratiques pour administrer les solutions logicielles que nous fournissons.
  * Conseiller et aider les clients de l'industrie et les autorités sur l'élaboration de SOP/instructions de travail ainsi que sur les programmes de formation internes pour garantir la conformité aux pratiques QMS attendues.
  * Participer à la rédaction des spécifications eCTD régionales
  * Conseiller sur la configuration, la mise en place et les flux de travail pour les solutions logicielles
  * Élaborer et exécuter des plans de formation, aider au développement de l'eLearning pour les exigences spécifiques des clients
  * Suivre le rythme des exigences réglementaires et des tendances à travers le monde.
  * Gérer des projets clés pour les clients.
  * Participer à la finalisation les livrables du projet.
  * Identifier et développer des services supplémentaires à fournir aux clients de l'industrie et aux autorités.
  * Veiller à ce que les clients soient conformes aux attentes du QMS

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**Exigences du poste**

-  Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Au moins deux ans dans le département des affaires réglementaires.

-  Solides connaissances et capacité à compiler et soumettre des dossiers réglementaires. 

-  Bonne compréhension de la DPM et des autres parties prenantes ainsi que du processus global d'évaluation et d'approbation des dossiers.

-  L'expérience avec l'un des processus supplémentaires d'enregistrement suivants sera un avantage :

  * médicaments complémentaires
  * médicaments homéopathiques
  * médicaments à base de plantes
  * dispositifs médicaux
  * médicaments vétérinaires et/ou demandes d'aliments pour animaux de ferme

-  Excellentes compétences en communication écrite et verbale.

-  Compétent en informatique avec de bonnes compétences numériques.  

-  Capacité à comprendre des documents techniques complexes (spécifications ICH et régionales eCTD - M8 eCTD 3.2.2)

-  Capacité à gérer plusieurs tâches variées avec enthousiasme et à prioriser la charge de travail avec attention aux détails.

-  Une attitude flexible en ce qui concerne les missions de travail et l'apprentissage de nouvelles choses.

-  Auto-motivé avec une volonté d'accepter les responsabilités et les défis.

-  Disposé à voyager en Afrique

-  Maitriser l'anglais et le français à l'ecrit et à l'orale est necessaire

\- Maitriser le portugais serait un avantage  

**Avantages du poste :**  

\- Travail dans un contexte international favorable à l'apprentissage et à l'innovation

\- Maitrise d'outils technologiques innovants et axés sur l'avenir 

\- Rémunération interessante

## Postuler

Cette offre n'est plus active. Page de l'offre : https://www.keejob.com/offres-emploi/195928/consultant-r%C3%A9glementaires-pharmaceutique/

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Source : Keejob.com, le site de l'emploi en Tunisie.