TECHNICIEN CONTROLE QUALITE PRODUITS FINIS

·  Réaliser des prélèvements et des analyses microbiologiques selon les procédures et dans le respect des BPL, BPF et BPD lors des contrôles environnementaux

·  Réaliser des filtrations sur membranes, endotoxines bactériennes (méthode LAL), mesures de particules sub-visibles, mesures de particules visibles, test de stérilité dans le respect des BPL, BPF et BPD 

·  Détermination de la charge microbienne des produits par la méthode rapide : SCAN RDI

·  S’assurer de l’identification des souches des germes (réalisation par sous-traitant externe)

·  Suivre les températures des incubateurs.

·  Veille sur la qualité des prélèvements effectués

·  Constituer le dossier d’analyse en respectant les délais.

·  Approvisionner son poste de travail et s'assurer du bon fonctionnement de son appareillage.

·  Alerter la hiérarchie en cas d’anomalie et contribuer aux enquêtes qui en découlent.

·  Assurer la traçabilité des opérations réalisées.

·  Participer à la mise à jour des procédures relatives à des méthodes ou des appareils

·  Participer à la qualification des appareils et réaliser les vérifications périodiques.

·  Participer à la qualification périodique des différentes ZAC sur site

·  Participer avec le responsable Laboratoire CQPF dans les nouveaux projets sur site.

·  Vérifier les résultats d'analyses en rapport avec son activité et mettre à jour les suivis de tendances.

·  Créer les protocoles et les rapports de validation nettoyage