Assistante Qualité

Créée en 1985, la société HEMODIA, fabricant Français de Dispositifs Médicaux à usage unique, développe une large gamme de sets de soins médicaux à usage unique et de tubulures médicales.

Notre entreprise compte 500 employés répartis sur trois sites en France et deux sites en Tunisie. Nous réalisons plus de 40 millions d’euros de chiffres d’affaires. 

Nous recrutons pour notre site HEMODIA MAGHREB, situé à la Zone Industrielle Sidi Daoued La Marsa :

Une Assistante Qualité.

Poste basé La Marsa.

Missions

-  Responsable de réaliser les contrôles Environnementaux sur site.

- Respecte les exigences du Système de Management de la Qualité définies

-  Participe à la démarche de pilotage des processus par la mesure des indicateurs qualité en tenant à jour et analysant les indicateurs sous sa responsabilité

-  Est force de proposition dans l’amélioration continue du système de management de la qualité et s’implique dans la recherche de méthodes d’amélioration de la qualité

-  Responsable de la mise à disposition des dossiers de lot auprès du service qualité/affaires réglementaires du groupe.

-  Responsable de maintenir à jour la liste des documents SMQ du site et de faire la revue des péremptions annuelles en collaboration avec le responsable qualité. [Fb1] 

-  Peut participer à des investigations associés à des reclamations concernant le controle de l'environnement ou microbio des produits.

-  Peut participer à l'investigation des NC liées à l'environnement ou aux contrôles microbio des produits.  

-  Effectue le suivi des dates de cloture des dérogations et l'archivage des dérogations approvées et cloturées.

-  Réaliser le suivi et archivage des plans d’action des CAPAs en collaboration avec le responsable qualité.

-  Réaliser le suivi et archivage des plans d’action des audits internes[Fb2]  en collaboration avec le responsable qualité.

-  Participe dans le cadre de ces activités à la préparation de tous les audits ou inspections qui concernent le site

-  Est obligatoirement présent lors des audits externes et inspection

-  Peut intervenir dans les audits externes pour les domaines sous sa responsabilité gestion documentaire et contrôle environnementaux et microbio des produits.

-  Responsable de signaler au responsable qualité de son site les situations à risque identifiées sur son site (potentielles ou avérées)

Profil

Titulaire d’un diplôme universitaire (Licence, Mastère, Ingénieur) avec une expérience confirmée dans le même poste ou dans un poste similaire, idéalement avec un système Qualité certifié (ISO 13485, BPF, …).

La connaissance des contrôles environnementaux des salles propres et les contrôles microbiologiques des produits est obligatoire. 

Bonnes connaissances des outils et des démarches Qualité. Très bonne maitrise de l’outil informatique et des Langues Française et Anglaise.

Un très bon sens de communication et d’écoute. Le sens de l’organisation, l’autonomie, la rigueur et l’esprit de synthèse et d’initiative sont nécessaires pour réussir dans le poste.

Autres informations

Lieu de travail : La Marsa.

Type de contrat : CDD ou CDI (avec une période d’essai).

Régime Horaire : 48 Heures / Semaine.

Prise de poste : Dès que possible.