QA Specialist (CIVP)

Pharmacien/ingénieur en chimie /ingénieur en génie de procédés ou technicien supérieur avec une expérience dans une industrie pharmaceutique

​Missions :

• Réaliser la revue des dossiers de fabrication, conditionnement et contrôle qualité tout en respectant les délais pour leur libération et les systèmes qualité. Traiter les événements qualité associés et définir les CAPAs avec le coordinateur qualité UAP.
• Traiter les résultats analytiques atypiques ou hors spécifications en menant  les enquêtes et définissant les plans d’actions nécessaires avec le coordinateur qualité UAP.
• Assurer la tenue de tous les enregistrements qualité papiers et électroniques.
• Suivre les indicateurs de performance liés à l’activité revue des dossiers de lots.
• Vérifier régulièrement sur le terrain l’application  des plans d’actions définis suite aux événements.
• Tenir à jour le tableau de bord de suivi journalier de la gestion des évènements.
• Réaliser les enquêtes sur dossier de lot et terrain pour les réclamations pharmaceutiques PTC.
• Assurer la formation sur le traitement des anomalies mineures résolues sur terrain comme des annotations documentées dans les dossiers des lots ou les log books.
• Veiller au respect des BPF et des procédures internes au niveau des ateliers de fabrication et des différents services par la présence continue sur terrain.