Ingénieur des études et analyse des risques
Détails de l'annonce
Référence
156267
Date de publication
29 avril 2022
Type de contrat
CDD SIVPLieu de travail
Bizerte Sud, Bizerte, Tunisie
Expérience requise
Moins d'un an
Niveau d'études
Bac + 5
Salaire proposé
Disponibilité
Plein temps
Langues
Arabe Français Anglais
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Description de l'annonce
Issu(e) d'une formation scientifique (Ingénieur en chimie, biologie ou biotechnologie…), vous possédez une première expérience idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.
Vous aurez comme principales missions :
- Rédiger les rapports des évaluations biologiques en définissant les risques biologiques, en analysant la stratégie d'étude de la biocompatibilité des matériaux et en déterminant le programme d'essais de caractérisation physico-chimique et des essais de biocompatibilité (ISO 10993) à mettre en place.
- Rédiger les dossiers techniques.
- Participer au management des risques produits et à l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IAU)
- Planifier la surveillance après commercialisation, collecter les données nécessaires et rédiger les rapports de surveillance après commercialisation.
- Réaliser les GAP analysis des normes applicables issues de la veille réglementaire
- En fonction des priorités, vous pouvez intervenir sur n'importe quel projet, et en particulier des sujets de remédiation en lien avec le règlement 2017/745.
