Ingénieur qualité
Détails de l'annonce
Référence
150890
Date de publication
7 février 2022
Lieu de travail
Bizerte Sud, Bizerte, Tunisie
Expérience requise
Entre 2 et 5 ans
Niveau d'études
Bac + 5
Disponibilité
Plein temps
Langues
Français Anglais
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Description de l'annonce
Issu(e) d'une formation scientifique (Ingénieur/ Master en chimie, biologie ou biotechnologie), vous possédez une première expérience idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical.
Vous aurez comme principales missions :
- Rédiger les rapports des évaluations biologiques en définissant les risques biologiques, en analysant la stratégie d'étude de la biocompatibilité des matériaux et en déterminant le programme d'essais de caractérisation physico-chimique et des essais de biocompatibilité (ISO 10993) à mettre en place.
- Rédiger les dossiers techniques.
- Participer au management des risques produits et à l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IAU)
- Planifier la surveillance après commercialisation, collecter les données nécessaires et rédiger les rapports de surveillance après commercialisation.
- Réaliser les GAP analysis des normes applicables issues de la veille réglementaire
- En fonction des priorités, vous pouvez intervenir sur n'importe quel projet, et en particulier des sujets de remédiation en lien avec le règlement 2017/745.